Об этом журналистам сообщила председатель Комитета контроля качества и безопасности Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова. По ее словам, закуп индийской вакцины обусловлен тем, что японская вакцина была изъята в Казахстане по требованию производителей, передает корреспондент BNews.kz.
Последние 14 лет в Казахстане для иммунизации детей успешно применялась вакцина БЦЖ производства Японии. Министерство здравоохранения РК было проинформировано японским производителем об отзыве 33 серий вакцин из 35 стран (в РК поставлялись 5 серий).
«Причина отзыва вакцины БЦЖ – обнаружение производителем инородных веществ в растворителе к вакцине, выявленное в процессе упаковки. Данная мера соответствует принятым стандартам фармаконадзора Японии, в связи с чем Комитетом издан приказ об изъятии этих серий вакцин с рынка и приостановлении вакцинации», — пояснила Людмила Бюрабекова.
Предполагается, что инородным веществом стала пластиковая крышка, которая оказалась в растворителе препарата.
«По поводу тех детей, которые получили эту (японского производства) вакцину — никакого риска нет. Инородное вещество найдено в трех флаконах из 90 000 партий. Сказать о том, что они к нам в страну поступали, никто не может», — подчеркнула председатель Комитета контроля качества и безопасности Минздрава, добавив, что попадание пластика в шприц — невозможно.
В качестве альтернативной вакцины, Минздрав закупит индийский препарат, производства SERUM institute of INDIA.
«Вакцины, производимые SERUM institute, переквалифицированы Всемирной организацией здравоохранения в Женеве и используются примерно в 170 странах мира в рамках их национальных программ иммунизации. Ожидаемая поставка вакцины в страну – около 2-3 месяцев. Имеется положительный опыт применения вакцины БЦЖ, производства SERUM institute в таких странах, как Албания, Бразилия, Египет, Индонезия, Мальдивы без регистрации неблагоприятных проявлений после иммунизации», — отметила спикер.
После поступления вакцины в страну вакцинация будет возобновлена.
Всего программой ВОЗ переквалифицировано четыре вакцины против туберкулеза:
1) Канада Интервакс (1991 году);
2) Дания Statens (1987 году). Данная вакцина по литературным данным вызывает неблагоприятных проявлений после иммунизации в виде лимфаденитов до 4;
3) Япония – «БЦЖ лаборатория» (1987 году);
4) Индия – производитель SERUM institute of INDIA (2003 году), вакцина которого широко используется в мире.
В соответствии с утвержденным национальным календарем прививок проводится вакцинация против туберкулеза: новорожденным в возрасте 0-4 дня, детям в возрасте 6-7 лет. Ежегодно против туберкулеза вакцинируется более 370 тысяч новорожденных и более 230 тысяч детей в возрасте 6-7 лет.